U8国际·(中国区)官方网站

2025 年 7 月 30 日，国家药品监督管理局正式批准了上：闳蟠锷锟萍脊煞萦邢薰旧瓯ǖ 1 类创新型生物制品 —— 雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ®，HICARA®）的新药上市申请！

自身免疫疾。╝utoimmune disease AID）是因机体免疫系统失衡对自身成分发生免疫应答而导致的疾。治缡⑵し艉臀赋θ罄。目前已知约有100种不同类型的自身免疫性疾。跋烊蛟7.6%～9.4%的人群。从发病率来看，IgA肾病、系统性红斑狼疮等自免疾病在我国发病率较高。部分自免疾病在国外发病率更高，比如炎症性肠。↖BD，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎等），但随着近年来国内居民生活水平显著提高叠加诊断率的上升，IBD患者人数也在不断增加，存在较大未满足的临床需求。

肝脏在能量代谢、外源物质的生物转化、基质蛋白的合成、解毒等方面发挥着极其重要的作用。作为体外“金标准”，原代肝细胞完整保留代谢酶及转运体系统，相较于肝微粒体、S9片段等更贴近生理状态；原代肝细胞通过多维度应用可显著提升新药研发效率，尤其在代谢预测、毒性规避及复杂相互作用解析中发挥核心作用，其技术迭代（如3D培养、多物种模型）持续推动精准药物评估体系的发展。

NK细胞又称自然杀伤细胞(natural killer cell，NK细胞)，是机体内重要的免疫细胞，NK细胞形态上属于大颗粒淋巴细胞，来源于骨髓，是除T细胞、B细胞之外的第三大类淋巴细胞，约占血液中所有免疫细胞（白细胞数量）的15%，属于天然免疫系统的核心细胞，主要分布于外周血、肝脏和脾脏，在人体内NK细胞主要特征为CD3-CD56+淋巴细胞群，其中血液中主要为CD16+CD56dim亚型（根据细胞上CD56分子表达密度的差异，将NK细胞分为CD56dim和CD56bright两个亚群；CD56dim占NK细胞90％以上，主要为细胞毒作用，表达中度亲和力的IL-2受体（IL-2R），具有更强的杀伤活性；CD56bright可产生大量细胞因子，主要起免疫调节作用，高表达IL-2R）。

巨噬细胞是人体中非常重要的免疫细胞类型，大部分由骨髓单核细胞分化而来。作为先天免疫的重要部分，它可以直接吞噬杀伤外来的细菌，真菌和寄生虫等病原体。此外，还可以释放多种免疫因子激活其它适应性免疫细胞，为T细胞呈递外来抗原，通过抗原提呈参与激发适应性免疫的功能。